能根治癌症的CAR-T120万人民币每袋

大无畏精神 · 发表于 2021-10-6 19:29:58

【中国首个细胞疗法定价曝光，它凭什么卖120万一针？】国内首款CAR-T细胞疗法在本月获批上市。6月28日晚，#中国首个细胞疗法定价120万一袋#引发关注。复星凯特方面6月29日对回应称，CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中。复星凯特阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）可能是国内迄今为止上市的单次治疗费用最贵的药品。那么，120万一袋的抗癌药，到底贵不贵，值不值？

奕凯达本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。其实，不止是奕凯达，目前已上市的5款CART-T疗法都“贵的离谱”。这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。

虽然CART-T疗法全程只需要患者回输一次，即只用药一次。CART-T疗法如此昂贵首先是由于其是一种个性化定制的治疗手段，目前的技术之下，每位接受CART-T治疗的患者的“药物”都是不同的。

CAR-T细胞疗法的抗肿瘤机制是，取患者自身的T细胞，通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成了CAR-T细胞。这些改造后的T细胞经体外扩增培养后回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。基于此原理，目前的细胞治疗产品必须“个人定制”，即使是同一靶点，因基因设计和工艺不同有可能造成质控检项和标准的不同，不能照搬。

此外，作为活细胞药品，制备对环境洁净度要求极高。每个患者是一个独立批次，每批产品都需全面检测，只有严谨的生产工艺和严格的质量控制才能够最大限度地保证临床的安全和疗效，以及较短的产品制备周期、较高的制备成功率，这对复发难治性患者意义重大。

重要的是，CAR-T疗法一般被用于末线肿瘤患者，即很可能是已经“无药可治”的患者。但由于目前主要被用于末线肿瘤患者，这也意味着其目前的市场空间较为有效，不得不通过高价来实现利润。此外，奕凯达是目前国内获批的首款CAR-T疗法，缺乏市场竞争。（界面新闻）

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